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纯化水设备：纯化水设备的工艺流程

文章录入：靓彩科技文章来源：靓彩科技添加时间：2020-2-14

一、纯化水设备用途：主要应用于生物制剂、医药制剂、医用大输液、渗透析、消毒剂等有净化要求产品的生产用水，多用于生物化学化工、医药、医院等行业，整个系统都由全不锈钢材质组合而成，并且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置。

二、纯化水设备制水工艺流程：原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器(或阻垢加药装置)→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→中间水箱(可选)→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。

三、纯化水设备的特点：纯化水设备核心技术采用EDI、反渗透等最新工艺，有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足大输液制取、医院的纯化水制取、药厂的用水要求，从而保障了水来源的安全性，做到了按需制水，高效用水、用水安全。

四、纯化水设备应满足《2015版中华药典》中水质标准:

名称	纯化水	注射用水	灭菌注射用水**
制备方法	饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水	纯化水经蒸馏制得的制药用水	注射用水按照注射剂生产工艺制备所得
pH值	4.4 - 7.6	5.0 - 7.0	5.0 - 7.0
硝酸盐	≤ 0.06 μg/mL	≤ 0.06 μg/mL	≤ 0.06 μg/mL
亚硝酸盐	≤ 0.02 μg/mL	≤ 0.02 μg/mL	≤ 0.02 μg/mL
氨	≤ 0.3 μg/mL	≤ 0.2 μg/mL	≤ 0.2 μg/mL
电导率（25℃）	≤ 5.1 μS/cm	≤ 1.3 μS/cm	*
总有机碳	≤ 0.50 mg/L （≤ 500 ppb）	≤ 0.50 mg/L （≤ 500 ppb）	≤ 0.50 mg/L （≤ 500 ppb）
不挥发物	≤ 10 mg/L	≤ 10 mg/L	≤ 10 mg/L
重金属	≤ 0.1 μg/mL	≤ 0.1 μg/mL	≤ 0.1 μg/mL
细菌内毒素		＜ 0.25 Eu/mL	＜ 0.25 Eu/mL
微生物	采用薄膜过滤法处理后，≤ 100 cfu/mL	采用薄膜过滤法处理后，≤ 10 cfu/mL	依照无菌检测法不得有细菌检出

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