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纯化水设备:纯化水设备的工艺流程

文章录入:靓彩科技   文章来源:靓彩科技   添加时间:2020-2-14
纯化水设备的工艺流程
一、纯化水设备用途:主要应用于生物制剂、医药制剂、医用大输液、渗透析、消毒剂等有净化要求产品的生产用水,多用于生物化学化工、医药、医院等行业,整个系统都由全不锈钢材质组合而成,并且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置。

二、纯化水设备制水工艺流程:原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器(或阻垢加药装置)→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→中间水箱(可选)→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。

三、纯化水设备的特点:纯化水设备核心技术采用EDI、反渗透等最新工艺,有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足大输液制取、医院的纯化水制取、药厂的用水要求,从而保障了水来源的安全性,做到了按需制水,高效用水、用水安全。

四、纯化水设备应满足《2015版中华药典》中水质标准:
名称
纯化水
注射用水
灭菌注射用水**
制备方法
饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水
纯化水经蒸馏制得的制药用水
注射用水按照注射剂生产工艺制备所得
pH
4.4 - 7.6
5.0 - 7.0
5.0 - 7.0
硝酸盐
 0.06   μg/mL
 0.06   μg/mL
 0.06   μg/mL
亚硝酸盐
 0.02   μg/mL
 0.02   μg/mL
 0.02   μg/mL
 0.3   μg/mL
 0.2   μg/mL
 0.2   μg/mL
电导率(25℃)
 5.1   μS/cm
 1.3 μS/cm
*
总有机碳
 0.50 mg/L
(≤ 500   ppb)
 0.50 mg/L
(≤ 500   ppb)
 0.50 mg/L
 (≤ 500 ppb)
不挥发物
 10   mg/L
 10   mg/L
 10   mg/L
重金属
 0.1   μg/mL
 0.1   μg/mL
 0.1   μg/mL
细菌内毒素
 
 0.25 Eu/mL
 0.25 Eu/mL
微生物
采用薄膜过滤法处理后,≤ 100 cfu/mL
采用薄膜过滤法处理后,≤ 10 cfu/mL
依照无菌检测法不得有细菌检出
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